Q. 제약회사 qc 업무

답변 1

• 멘

  멘토20961

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  지나가다가 보이길래 한 말씀 드리면,,, QC는 Quality Control의 약자죠. 품질을 조절(관리)하는 직무입니다. 광의적으로 보이겠지만, 일반적으론 제조공장 내에서의 품질관리를 의미합니다. 제약회사의 경우, 제약공장으로 들어오는 원료의 성분/수량/공인성적서 등 입고자재에 대한 품질관리와, 제약공정 간 품질, 즉, 제조공정에서 품질의 산포를 일으키는 인자들에 대한 관리를 말합니다. 크게 입고품질/공정품질을 이야기 하는데, 여기에는 제품에 대한 이해가 선행되어야 합니다. 입고자재가 어떻게 들어와야 pass고 어떻게 들어오면 fail인지를 판단하기 위해선 그 제품의 spec이 어떤지 알아야하기 때문이죠. 공정은 제품보다는 그 공정에 대한 이해가 수반되어야 하기 때문에 어느정도의 지식이 필요한 것이구요. gmp나 validaion 이 무엇인지 정확히는 모르겠으나, 제품에 대한 이해와 제약공정에 대한 이해가 qc에게 필요한 전문지식이 아닐까 생각해봅니다.

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