직무 · 유한양행 / 인허가
Q. 인허가 직급별 직무가 궁금합니다
인허가직무에서 사원,주임,대리,과장등 각각의 직급에서 하는일이 궁금합니다 또 대리직급에서 GMP실사를 한다고 들었는데 정확히 어떤일을 하는것인가요? (약간 인허가랑 안맞아 보여서 질문드립니다)
2020.05.24
답변 1
- 코코사원2씨엔에프코사원 ∙ 채택률 100%
GMP 란 제약 업계쪽에서는 Good Manufacturing Practice를 뜻합니다. (화장품계에서는 cGMP) 미국 FDA측에서 직접 실사를 나오고, 제조 공정 및 과정에서 사용되는 기기들에 대한 각각의 Validation이 필요하고, 이러한 validation 및 GMP 실사가 통과가 되어야 의약품을 제조/생산 할 수 있는 자격을 갖을 수 있습니다. 이외에도 ISO등 실사를 위한 준비 등을 하는 실무 업무를 보통 대리급 및 그 이하에서 수행합니다.
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