직무 · 삼천당제약 / 인허가
Q. 의약품 인허가 업무(RA) 질문드려요~
1. 혹시 품질보증일을 하다가 RA로 이직한다면 어떤 직무역량을 어필할 수 있는지 궁금합니다. 2. RA업무를 하기 위해선 분석방법에 대한 이해가 필요하다고 하는데, 구체적으로 어떤 역량을 요하는지 알려주시면 감사하겠습니다~!
2019.10.01
답변 1
리피토대원제약코이사 ∙ 채택률 92% ∙일치직무
채택된 답변안녕하세요! 제약회사 RA업무에 대해서 궁금하시군요 답변드리겠습니다. 1. 애초에 QA하다가 RA로 이직하는것은 매우 힘들다는 점을 알아두시길 바랍니다. QA를 하면 일단 제조품질 전반에 대한 이해가 가능하고, 관련 문서들을 모두 관리하고 승인하기 때문에 RA와 마찬가지로 서류작업에 능숙하다는 점은 어필할만한 점입니다. 또한 CTD 및 표시재검토 등의 업무까지 맡는등 업무스콥이 넓을수록 RA로 가기 유리할듯 합니다. 2. 분석방법에 대한 이해는 그냥 기본적인거고 그런 이해만 있다고 해서 RA가 되는게 아닙니다. 의약품 개발 전주기에 걸쳐서 연구, 품질, 생산에 대한 이해와 약학적 지식 및 관련 약사법 규정 가이드라인에 대한 지식까지 갖추고 있어야합니다. 분석방법에 대한 이해는 품질 및 연구 파트에 포함되는 것인데요. 의약품 특성 및 시험법에 대한 이해가 우선 바탕이 되어야 하구요. 그 다음으로 시험결과에 대한 이해가 가능해야합니다. peak값, 통계처리값, 결과값에 대한 판정기준 및 타당성 등등....
함께 읽은 질문
Q. 1분 자기소개와 지원동기 답변 구성차이 질문입니다.
안녕하세요. 이번에 중견기업에 첫면접을 준비하게 되어 질문드립니다. 1. 1분 자기소개와 지원동기 답변내용 구성의 차이는 무엇일까요? 1분 자기소개 : 첫째, 직무역량1 (둘째, 직무역량2) 셋째, 인성역량1 총 450자이내로 구성 지원동기 : 첫째, 직무동기->직무역량 둘째, 회사동기->비전일치 보시다시피, 자기소개와 지원동기 모두 직무역량을 어필하는 데, 같은 내용을 언급해도 되나요? 아니면 같은 직무역량을 말하되 표현을 다르게해야할까요? 2. 전체적인 면접답변은 40초내외로 잡고 준비하면될까요? 3. 추가 조언팁 부탁드립니다.
Q. 공기업 여자나이 등 현실적조언 구합니다
안녕하세요, 공기업 공공기관 쪽 생각하고 있는 멘티입니다 ^^ 기초적인 질문도 양해부탁드립니다 ! 저는 28/국숭광명 3.2/어문전공/항공사 5년 /hsk6/tsc6/토익830 에 한국사와 컴활이 준비하려합니다. 제가 궁금한 것은 공기업공공기관의 1.여자 나이에 대한 암묵적인 상한선이 있는지? 입사자들의 평균 나이가 궁금합니다. 2.평균 준비기간이 어느정도되는지? 3.관계없는 직종에 근무했어도 관계없는지? 관련직종 인턴 등을 선호하는지. 궁금합니다 ^^ 현실적으로 전혀다른 분야에 근무하던 제가 준비를 한다면 가능한것인지. .궁금합니다
Q. 낮은 학점을 뒤집을 수 있는 것이 무엇이 있을까요?
안녕하세요 서울 중하위권 전자공학 전공하는 26살 남자입니다. 현재 학점이 3.23되고요.. 막학기에 재수강 하고 나면 3.3대로 올릴 수 있을 것 같긴합니다. 영어는 토익스피킹 레벨6 하나 있습니다. 정보처리기사는 실기 다시 준비중이고요. 이번에 KT IT컨설팅 직무에 지원하려고 합니다. 낮은 학점을 뒤집을 수 있는 것이 무엇일 있을까요...?
궁금증이 남았나요?
빠르게 질문하세요.