직무 · 삼성바이오로직스 / 품질관리
Q. 삼성바이오로직스 품질관리
삼성바이오로직스 품질관리 직무는 주로 어떤 업무를 하는지 궁금합니다! 또한 품질관리에 필요한 역량이 무엇인지 궁금합니다. 화학공학과가 품질관리에서 기여할 수 있는 부분이 어떤 부분이 있을까요?
2021.11.28
답변 2
리피토대원제약코이사 ∙ 채택률 92%시험 역량 품질관리팀은 생산 공정 전반에 걸쳐 원자재 검체, 공정 중 검체, DS/DP 검체, 안정성 시험 검체를 포함한 모든 검체에 대한 품질 시험을 진행합니다. 또한 고객사의 시험법 이전 역량을 갖추고 있으며 FDA, EMA 및 PMDA의 요구사항 및 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 시험법 검증을 수행합니다. 삼성바이오로직스의 품질관리팀 연구원들은 풍부한 GMP 시험실 경험과 검증된 최신 장비를 바탕으로 최고의 전문성을 제공하고 있습니다. 아래는 삼성바이오로직스 품질관리팀이 수행하는 시험법의 예시입니다. 이화학 시험 1.HPLC불순물/순도시험2.FT-IR 확인시험3.수분 함량 시험4.삼투압, 단백질 함량 (A280), 성상 및 pH 시험 생화학 시험 1.중합 효소 연쇄 반응 (PCR)2.효소 면역 분석법 (ELISA)3.전기 영동법 (Gel 전기영동/ 모세관 전기영동)4.세포 기반 분석 시험 미생물 시험 1.무균 시험2.미생물 한도 시험(Bioburden)3.미생물 확인 시험(균동정)4.엔도톡신 시험
- wwhocanstopmenow어플라이드머티어리얼즈코부사장 ∙ 채택률 66%
본인의 품질 역량에 대한 procedure tracing 과 그 프로세스를 매뉴얼로 일정 수준 이상으로 정리하여 보고하는 능력도 포함된다고 생각합니다.
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Q. 제약 QC 학부연구생
제약/바이오 기업의 QC 희망하는 화학공학과 3학년입니다! 기기를 다루는 경험을 해보고 싶기도 하고 아직은 다른 직무도 고민 중이라 소재&바이오 관련 랩실에 들어가서 학부연구생으로 배우고 있습니다. 아직 시작한 지 얼마 안돼서 뭔가를 많이 해보기보다는 배우고 있긴 하지만, 저는 이 랩실에서 HPLC 기기를 주로 사용할 줄 알았는데 생각보다 사용하지 않는 것 같습니다. 현재까지는 UV-vis, Fluorescence spectrophotometer, DLS, NMR 정도만 사용하였는데 이런 기기 다룬 경험도 나중에 도움이 될까요? 추가로 최근에 공모전 준비를 하며 알게된 지인이 화공과에서 제약/바이오 기업의 QC로 취업하는 건 원래 공부하던 분야랑 전혀 다른 걸 준비하는 거라고 하셨는데 저는 그렇게 생각하고 있진 않았거든요. 이게 화공과 분야와 전혀 다른 길이라고 보는 게 맞을까요?
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Q. 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무 신입 자소서 관련..
안녕하세요, 제가 듣기로는 삼성바이오로직스 공정엔지니어링 직무로 들어가도 이제 신입이 무조건 생산으로 가는게 아니라고 들었습니다. 처음에 신입이 어떤식으로 직무가 배정되는지 궁금하고 바이오 공정 교육 (교대근무)는 얼마정도 진행되는지 궁금합니다! 또 이와 관련해서, 그럼 품질관리 쪽으로 자소서를 작성해도 괜찮을까요? 아니면 그럼에도 최대한 배양/생산 쪽으로 적어야할까요... 제가 이쪽 경험이 아예 없는 건 아니지만 상대적으로 qc 쪽 경험이 더 많아서요(adc - elisa, hplc, bradford assay 등)
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