Q. 메디톡스 RA 해외 인허가 직무에 대해서

답변 1

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92% ∙

  직무

  일치

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  채택된 답변

  RA업무는 기본적으로 품목허가 취득 및 유지입니다. 이를 위하여 허가규정, 가이드라인, 사례 등을 학습하고, 다양한 네트워킹을 구축하여 정부의 정책에 의견 및 개선사항을 제출합니다. 주요 발매 Gate 일정을 숙지하여 신제품 개발전략 수립부터 시판 허가까지 차질없이 진행될 수 있도록 관리합니다. 그 중에서도 해외RA는 국내식약처를 대상으로 하는 것이 아닌 해외의 여러나라의 각각의 규제당국을 대상으로 하는 것이기 때문에, 국내수출 규정 뿐만 아니라 해외등록 업무를 위한 해외 규정도 모두 알아야합니다. 이를 위해서는 외국어능력은 기본중에 기본이겠지요. 주로 RA 직무에는 약사가 가장 많고, 그외 자연과확 석사출신도 조금 있는 편입니다. 메디톡스의 경우 주로 보톡스제제 위주이므로 RA직무에는 화공보다는 그나마 생명쪽 전공이 많습니다.

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