Q. 대웅제약 인턴십 생산직무 QC,QA 과제내용 질문합니다.

답변 1

• 니

  니루동아제약

  코대리 ∙ 채택률 89% ∙

  직무

  일치

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  채택된 답변

  GMP 품질 Process 라고 밸리데이션을 콕집어 이야기할 수 없을 것 같습니다. 과제 내용만 보았을 때 생각되는 바를 말씀드리겠습니다. 1) GMP 품질 Process 밸리데이션된 설비와 공정을 통해 생산이 이루어지고 생산이 이루어지는동안 제조지시기록서가 동시성에 위반되지 않게 작성되며 제조된 제품을 밸리데이션된 시험기기와 시험법으로 품질 관리팀에서 시험이 진행되고 그 시험 결과에 따라 출하 승인이 어떤식으로 이루어 지는지 전반적인 과정을 말하는 것 같습니다. 2) SME 운영방안 고도화 프로젝트 SME 라고 하는 것은 주제 전문가로써 보통 실사시에 실사관이 질의한 내용에 대해 답을 해줄 수 있는 해당(각) 분야 전문가 라고 보시면 됩니다. 대웅제약에서는 각 업무별 전문가를 양성하고 수준을 향상시켜 실사에 대한 리스크를 최소화 하고자 프로젝트를 진행하는 것으로 예상됩니다.

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