Q. 녹십자 MSAT 품질관리 직무가 궁금합니다.

답변 3

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92% ∙

  학교

  일치

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  채택된 답변

  안녕하세요 제약바이오 전문 멘토입니다. MSAT의 경우 Manufacturing science and technology의 준말로 연구소와 실생산의 중간단계로서 일명 공정기술팀이라고도 합니다. 공정기술팀은 대규모 생산에 앞서 안전성 및 적합성을 확인하는 부서로, 대용량의 실생산배치가 아닌 저용량의 파일럿배치로 간이생산을 해봅니다. 물론 이렇게 생산된 제품에 대해서도 설정된 기시법에 대해서 적합한지 품질관리 시험을 진행하게 됩니다. 녹십자 오창공장의 경우 아래와 같은 대단위 gmp 제형군을 갖고 있습니다. 원료의약품 - 특수제제(생물학적제제등[혈장분획제제(분획, 정제, 바이러스불활화, 원액제조)(무균),유전자재조합의약품(배양,정제,바이러스불활화,원액제조)(무균)]) 완제의약품 - 주사제(주사제), 특수제제(생물학적제제등[주사제(혈장분획제제, 유전자재조합의약품), 동결건조주사제(혈장분획제제, 유전자재조합의약품)]) 말씀하신 세포실험과, western blot, qPCR, flow cytometry 등의 대다수의 세포,단백질 관련 시험법등이 사용됩니다. 녹십자는 특히 혈장단백제제와 백신을 중점적으로 생산하기 때문입니다. 자세한 사항은 구글에 생물학적제제 시험법, 백신 시험법, 유전자재조합의약품 시험법 등을 찾아보시면 확인하실 수 있습니다. 좋은 결과 있길 바랍니다.

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• 내

  내일은파미셀

  코대리 ∙ 채택률 82%

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  안녕하세요, 멘티님 이미 위에 멘토님께서 자세히 설명해주셨는데요. 추가적으로 생화학과 면역학부분에서 추가적으로 엔도톡신 시험 및 ELISA도 기본적으로 수행하고있습니다. 혹시 해당 실험 경험이있다면 적극 어필해보세요~

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• 힘

  힘내세요GE Korea

  코대리 ∙ 채택률 78%

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  위 멘토님께서 말씀주셨던 내용에 더해 HPLC를 활용한 분석과 endotoxin 에 대한 분석법이 많이 활용됩니다. 해당 내용도 꼭 숙지하시길 바랍니다.

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