5주간 현직자와 제대로 품질 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요 멘티분들 저는 일명 보톡스를 제조하는 회사에서 생산 및 품질에 대한 공정 이해와 바이오의약품이라는 전반적인 틀에서 경력을 이어나가 현재는 국책사업을 맡아 GMP공장 구축이라는 과제를 진행중에 있는 멘토입니다 :)
현재 바이오의약품열풍이 불정도로 제약회사의 관심이 많아지는데 멘티님들의 GMP에 대한 궁금증이 많은분들이 많을거라 사료됩니다.
우선 멘티님들이 첫 번째로 가장 궁금해하실, 직무환경 및 현장 분위기 등 취업에 꼭 필요한 알짜베기 정보로 도움을 드릴 예정입니다.
그리고 직무에 대해 방향성을 잡는게 가장 중요하다 생각되어, 지원하신 직무에 대해 어떤일을 하게될지, 작업강도는 어떤지, 회사가 요구하는게 어떤것인지!
실무랑 조금 벗어나는 GMP 교육 동영상 강의는 이제 그만, 실무자로서의 입장으로 자세하게 멘토링 해드릴 예정입니다.
GMP는 답이 없다라고 생각되기에 끊임없는 생각과 아이디어로, 함께 GMP 뽀개실 여러분을 초대합니다 :)
직무부트캠프를 추천합니다.
직무경험이 없어요.
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실제 취업에 도움이 됩니다.
직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.
남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 경험에 대한 질문에 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.
강00님
현) K학교 GMP 운영팀 / 품질보증팀
전) H 제약사 품질관리(QC)팀
전) M사 생산팀
- GMP 생물학적제제 GMP 인증 경력
- MFDS(식약처) 및 각국 실사 대응
- GMP 인증 경력
- GMP 공장 구축 경력
박대리님. 이번에 중국 IND 최종승인 한거 알잖아요. 이번달말까지 CP 규격으로 시험법 제정 들어가야 할 것 같은데 금주까지 초안 작성 가능한가요?
이대리님. 이번에 환경 모니터링 경향이 많이 튀었네요? CNC, D, C, B, A Grade 별로 갱의절차 소개해주시고 P&ID 인동선, 물동선에 대해 다시 한 번 검토 부탁 바랍니다.
오주임님. SOP 검토중에 오기를 발견하였는데 다음부턴 주의하시길 바랍니다. 문서작성관리 SOP에 따라서 틀린부분에 사선긋고 이름 서명 날짜 순으로 오기처리 해주세요.
최대리님. SOP 제정하신것에 대해 교육을 진행 안해주셨네요. 교육참석자명단 및 교육보고서 작성해주시고 파일 전달 바랍니다.
우선 직무에 맞춰 보기보다는, 제약회사 전반적인 GMP(good manufacturing practice)적 시스템 내용을 다루고자 합니다.
제약회사를 설립하려면 가장 중요한 것이 제조소에 대한 GMP 인증이라고 생각합니다.
GMP 인증을 받기까지 각 직무 별로 나뉘어진 일을 조직도에 따라 수행하고 관리합니다.
차수별로 GMP인증에 필요한 것들에 대해 어떤 게 있는지, 조직(생산, 품질관리, 품질보증, 공무 등)내에서 하는 업무와 GMP의 마무리는 문서로 남기는 일이기 때문에 SOP(Standard Operation Procedure)작성법, 4대 기준서, SMF, VMP 등 작성법을 학습하고 각종 가이드라인과 각국 공정서를 이용하여 작성하는 법을 이해하실 수 있으실 거라 믿습니다.
이러한 차수를 진행하다 보면 조금 더 본인에게 맞는 직무를 찾을 수 있는 기회와 GMP적 사고방식을 수립할 수 있을 겁니다.
알려드릴게요!
제약회사 ALL-ROUND 직무를 겪어보면서 안타깝고, 도와주고 싶은 직원 및 학생들을 많이 접하였습니다.
그중 안타까웠던 것 중 첫 번째로는 본인들이 원하는, 생각했던 직무랑 달라 힘들어하는 직원들이 있었고,
두 번째로는 본인이 하고 있는 업무에 대해 기계적으로만 일을 하는 것에 대해 정말 안타까웠습니다.
"예를들면 SOP에 나와있는데로 시험을 진행하였다."입니다. 네 맞는 얘기고 잘한 것입니다. 근데 여기서 끝이라는 게 문제라고 생각됩니다.
어떠한 원리 때문에 이런 걸 사용했고, 무게에 따라 작용이 달라 이 용량을 넣는구나, 어떠한 제조 공정에 나와 이 샘플링 시험을 진행하는구나.
하나부터 열까지는 아니더라도 적어도 왜 하는지는 알고 일을 진행해야 하는데 이론형으로만 접근하는 것에 대해 변화와 이해를 주고자,
본 직무부트캠프를 통해 이론이 아니라 직접 실무에 대한 시나리오와 직접적인 업무 연관성을 넣은 과제를 형성하여 GMP 실무 사고를 가질 수 있게 도와드리고자 합니다.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
[내용] 제약회사 업무에 있어, 가장 기초적이면서 중요한 부분은 SOP대로 시험 및 작업을 진행을 했나, 안했나로 판단됩니다. 기본이 되어야 할 표준작업지침서를 본인이 원하는 직무에 대해 정보를 찾아서 제정해보시기 바랍니다.
1) 기본 SOP 뼈대 제공
2) 목적, 관련문서, 적용범위, 정의, 책임 및 권한, 문서관리방법, 문서기록방법, 참고문헌, 첨부문서 순으로 작성
3) 본인이 조사한 직무에 대한 SOP 제정(ex. QA - 문서관리, QC - OOO시험 방법서 , 생산- OO기계 운전 및 점검방법서)
*과제 결과물 : ppt 5페이지 이내
[내용] 바이오의약품 GMP 제조시설 구축에 대하여 GMP 인증을 위한 제조지원설비에 대해 직접 조사하고 각 설비에 내용을 PPT로 작성 바랍니다.
1)제조지원설비의 의미
2)제조지원설비 각각의 종류(규격 포함)
3)제조지원설비 밸리데이션 절차 포함
*과제 결과물 : ppt 5페이지 이내
[내용] 각종가이드라인과 공정서를 직접 찾아 확인하여 3주차 과제에 진행한 각각의 제조지원설비에 대한 GMP 인증 필수 시험항목을 PPT로 작성 바랍니다.
1)제조지원설비 밸리데이션 내용
2)KGMP 제조소 인증에 필요한 각각설비의 시험항목
3)각각 설비의 시험항목에 대한 준비물(배지 종류, 시험장비등)
*과제 결과물 : ppt 5페이지 이내
[내용] 각종가이드라인과 공정서를 직접 찾아 확인하여 GMP 제조소에 해당하는 각 룸별 청정도에 대해 조사하고 PPT로 작성 바랍니다.
1) A,B,C,D Grade, CNC구역 별 갱의복 종류 파악
2) A,B,C,D Grade 각 별로 환경모니터링 파티클/균 허용범위 기재
3) A,B,C,D Grade, CNC구역 별 갱의절차 파악
*과제 결과물 : ppt 5페이지 이내
업무 요청서로 전달됩니다.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
- 정가
- 300,000원
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- 32,000원 /1주
- 12개월 무이자 할부
- 3,076원 /1주
정부 지원금 사용 가능
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.