5주간 현직자와 제대로 품질관리 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요! 코멘토 품질관리 직무부트캠프의 멘티에서, 취업에 성공하여 품질관리 직무를 수행하고 있는 리드멘토입니다.
취업 준비 중 "현직자 인터뷰를 하라"는 조언을 많이 들어 보셨을텐데요,
하지만 저의 경우에는, 취준생 시절 QC 미생물 팀의 실무자와 연결될 기회가 없어
인터넷으로 정보를 서치하는 데에도 한계가 있었습니다.
실질적인 업무 내용을 파악하기가 쉽지 않았죠.
그러던 중 우연히 코멘토를 알게 되어 품질관리 직무부트캠프를 수강했고,
그때 배웠던 내용을 면접에서 활용한 것이 긍정적인 평가를 받아 빠르게 취업에 성공할 수 있었습니다.
이제는 반대로 제가 취준생 분들에게 도움을 드리고 싶다는 생각이 들어,
쌓아온 실무 경험을 바탕으로 5주 과정의 캠프를 준비하게 되었습니다.
본 캠프에서는 미생물 QC 업무가 무엇인지, 시험 절차는 어떻게 진행되는지,
그리고 사용하는 장비들에 대해 기초부터 다루고 있습니다.
신입사원들이 취업 후 실무에 바로 적응할 수 있도록 필요한 핵심 내용들을 압축하여 제공할 예정입니다.
많은 취준생 분들이 현직자들과 직접 소통할 기회가 부족하다는 것을 저도 잘 알고 있습니다.
멘티였던 제가 멘토가 되어, 바이오 및 제약회사 미생물 QC 직무에 대해 A부터 Z까지 배우고,
취업 성공에 한 걸음 더 다가갈 수 있도록 도와드리겠습니다!
직무부트캠프를 추천합니다.
직무경험이 없어요.
직무경험이 없어요.
직무경험이 없어요.
실제 취업에 도움이 됩니다.
직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.
남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 경험에 대한 질문에 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.
강00님
현) 바이오 회사 미생물팀 QC
- 미생물 시험 (바이오버든, 미생물 동정, 엔도톡신, TOC)
- Isolator 무균 시험
- 신규 및 기존 장비 IQ,OQ,PQ and Re-qualification
- Method Validation
- Water & Environment Monitoring
안녕하세요, A 사원님
이번에 입고된 신규 원료 A가 11월에 사용 예정이므로, 9월 3주차까지 미생물한도 시험법 밸리데이션 계획서 승인이 필요합니다. 다음 주까지 작성해서 검토 요청 부탁드립니다.
지난주에 진행한 A 원료 MV 결과 양성대조군 중 AB 균주가 48%로 회수율 부적합이라고 전달받았습니다.
조사시험 계획서 초안 작성하여 전달 부탁드립니다.
안녕하세요, B 사원님 무균시험 OJT 내 환경 모니터링 중 검체 배양 확인 누락으로 인하여 일탈 개시해야 하므로,
내일까지 개시 부탁드립니다. 또한 무균시험 OJT Description은 이번 주까지 작성 완료하여 전달 부탁드립니다.
본 캠프에서는 미생물팀 QC 에서 3년~5년간 수행한 업무 중, 중요도와 빈도수가 높은 업무를 직접 수행해보실 수 있습니다.
[1차 업무] 미생물한도시험 시험법 밸리데이션(MV) 계획서 작성
제약 산업에서 규제 기관(FDA,EMA)의 요구 사항을 충족하려면 시험법 밸리데이션이 필수적입니다.
계획서를 작성하는 과정에서 시험법 밸리데이션 절차에 대한 깊은 이해를 쌓을 수 있으며 문서화 능력도 강화할 수 있습니다.
[2차 업무] 미생물 한도 시험 시험법 밸리데이션(MV) 양성대조군 균주 회수율 부적합에 따른 조사시험 계획 수립
부적합 원인을 분석하고 해결하는 과정을 통해 데이터 분석 및 문제 해석 능력을 강화할 수 있습니다. 이러한 경험은 향후 품질 관련 이슈 발생 시 신속하고 정확하게 대응하는데 중요한 자산이 됩니다.
[3차 업무] Isolator를 사용한 무균 시험 OJT 중 발생한 일탈 개시 문서 작성 및 재발생 방지를 위한 CAPA 작성
SOP는 품질 관리 시스템(QMS)의 핵심입니다.
이 과제는 SOP 절차의 중요성을 인식하고, 절차 미준수로 인한 일탈 발생에 대한 실무 경험을 쌓을 수 있습니다.
[4차 업무] Isolator를 사용한 무균 시험 OJT 완료 후 Description 제출
무균 시험은 제약/바이오 산업에서 필수적인 품질 관리 절차입니다.
Isolator와 같은 복잡한 장비를 사용하는 방법을 익히고, 무균 시험 절차를 마스터하는 것은 매우 중요한 경험입니다.
또한, 교육 내용을 문서화하는 과정을 통해 문서 작성 능력을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
알려드릴게요!
구직자들의 오해
"품질 관리 직무는 '시험'만 수행하는 것 아닌가요?"
시험은 QC의 주요 업무이지만, 이 시험을 위해 수반되는 다양한 문서 업무도 있습니다.
예를 들어, MV 계획서 및 보고서, 변경 관리, 일탈, 불일치, CAPA(Corrective and Preventive Action) 등이 있죠.
그중 시험법 밸리데이션(Method Validation) 계획서 작성은 중요한 업무 중 하나입니다.
새로운 검체가 도입되면 시험법을 설정하기 위해 반드시 시험법 밸리데이션을 수행해야 하기 때문입니다.
또한, 시험법 밸리데이션 결과가 부적합하게 나올 수 있기 때문에 이에 따른 조사시험 계획도 수립해야 합니다.
본 캠프에서 부여하는 업무들이 품질관리 직무에서 어떤 도움이 되나요?
본 캠프는 QC 직무에 대한 이해도를 높일 뿐만 아니라, 본인이 이 직무에 적합한지 스스로 판단할 수 있는 기회가 될 것입니다.
해당 과정에서는 "입사 후 즉시 투입될 수밖에 없는 업무"를 과제로 선정하였습니다.
이를 통해, 막연하게 알았거나 잘 몰랐던 바이오/제약 회사 QC 업무를 직접 경험하며,
미생물 QC의 핵심 기술인 '시험법 검증', '문제 해결', 'SOP 준수', '무균 시험 능력'을 개발하고 강화할 수 있습니다.
특히 "무균 시험"은 품질 관리의 꽃이라고 불릴만큼 제약/바이오 품질관리 직무에서 중요한 업무인데요!
바이오 의약품은 제조 과정에서 미생물 오염이 발생할 가능성이 있기 때문에 출하 전에 무균 시험을 필수로 수행해야 합니다.
하지만, Isolator를 이용한 무균 시험은 현직자들조차 경험해보지 못한 경우가 많습니다.
이 캠프에서는 Isolator를 이용한 무균 시험 경험을 통해 차별화된 경쟁력을 키울 수 있도록 도와드리겠습니다.
이러한 경험은 면접이나 자기소개서에서도 강점으로 어필하는 데에 큰 도움이 될 것이라고 생각합니다.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
신규 입고된 A 원료에 대한 미생물 한도 시험의 시험법을 설정하여야 합니다.
이를 위해서 검체 특성을 바탕으로 먼저 시험법을 설정하여 시험법 밸리데이션 계획서를 작성하고, 계획서에 따라 시험을 수행하면서 설정했던 시험법이 적절한지 확인하는 과정이 필요합니다.
이에 따라 시험을 수행하기 위해 시험법 밸리데이션 계획서 초안을 작성해 주세요.
- 멤브레인필터법 또는 한천평판혼합법 중 택 1
- 시험법 절차를 자세히 작성해 주세요.
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 제공 예정
*업무 결과물 : Word 2-3 page 이내로 작성
1차에서 MV를 진행한 결과, 양성대조군 AB 균주의 회수율 부적합에 따라 조사 시험 계획 수립이 필요합니다.
문제 확인, 원인 분석, 조사 시험 계획을 포함하여 조사 시험 계획서를 작성해주세요.
- 회수율 부적합에 따른 조사 시험 계획서 작성
*참고자료 : 참고할 만한 자료 제공 예정
*업무 결과물 : Word 1 page 이내로 작성
무균 시험 OJT 중 환경 모니터링에서 최종 배양 확인 누락(절차 미준수)으로 인해 일탈 개시되었습니다. 일탈 개시 문서를 작성하고,
재발생을 방지하기 위해 CAPA(시정 및 예방 조치)를 작성해주세요.
- 일탈 개시 이유, 근본 원인이 무엇인지 Fishbone diagrame을 이용하여 작성해 주세요
- 재발생 방지를 위한 CAPA (시정 및 예방 조치) 작성
*참고자료 : 참고할 만한 자료 제공 예정
*업무 결과물 : Word 1-2 page 이내로 작성
무균 시험 OJT가 완료되었으므로 OJT에서 배운 내용을 기반으로 Description을 작성하여 제출해 주세요.
- Glove leak test 가 중요한 이유를 작성해 주세요.
- 무균 시험 중 환경 모니터링을 진행하는 이유를 작성해 주세요.
- FTM, TSB 배지를 사용하는 이유를 작성해 주세요
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 제공 예정
*업무 결과물 : word 1-2 page 이내로 작성
업무 요청서로 전달됩니다.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
- 정가
- 300,000원
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- - 20,000원
- 최대 할인 적용가
- 44,000원 /1주
- 12개월 무이자 할부
- 4,230원 /1주
정부 지원금 사용 가능
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.