최근 제약 바이오 산업이 국내외 많은 관심을 받고 있고 그 중 인허가/개발은 제품출시를 위한 가장 최초 및 가장 마지막 단계를 담당하는 직무로 약학, 한의학, 수의학, 생물학, 간호학, 화학 계열 등 관련 학위 소지자 분들이 RA팀에 지원해 주고 계십니다. 그러나 관련 전공 지식이 있더라도 실제 현업에서 진행하는 업무가 정확히 어떤 지 인지하고 오시는 분들이 많지 않기 때문에 그로 인해 면접에서 가장 중요하고 필수적으로 보는 항목이 직무 이해도입니다.

각 제약 회사에 따라 인허가팀, 개발팀이 별도로 분리되어 있을 수도 있고 하나의 통합된 부서일 수도 있으나 두 직무는 매우 밀접하게 연결되어 있어서 두 분야의 업무를 모두 숙지하는 인재를 필요로 하는 트렌드입니다.

인허가/개발 직무에서 가장 중요한 역량은 전공 지식을 제품 개발 및 규제기관(식약처, 건보공단, 심평원 등) 대관 시 적용할 줄 알아야 합니다. 따라서 전공 지식만 쌓는 것보다는 본인이 알고 있는 것을 사용하여 적절한 자료를 작성하고(medical writing), 규제기관의 검토자(reviewer) 를 대관(regulatory affair) 하여 결과적으로는 허가를 성공시킬 줄 아는 융합적 능력을 필요로 합니다.

이에, 본 커리큘럼은 신제품을 개발하는 상황을 시뮬레이션하면서 제품 개발 프로세스를 익히고, CTD 를 비롯한 인허가 자료 작성을 통해 RA 업무를 경험해볼 것입니다. 또한 그 과정에서 규제기관을 효과적으로 설득시킬 수 있는 대관 업무의 중요성을 직접 체험함으로써 자기소개서 및 면접에 많은 도움이 될 수 있을 것으로 생각됩니다.